Ежегодно в России диагноз острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) устанавливают примерно 250 детям.
Современные программы терапии ОМЛ позволяют излечивать до 70% пациентов при условии проведения высокодозной
химиотерапии и трансплантации костного мозга. До 30% пациентов умирают от прогрессии заболевания или осложнений от терапии.
Среди излеченных больных многие сталкиваются с тяжелыми осложнениями, инвалидизацией и трудностями в социальной и психологической адаптации.
Настоящий проект направлен на решение проблемы лечения ОМЛ у детей, его цель достижение более 90% излечения детей с ОМЛ в России.
Что мы хотим сделать?
— Внедрение в рутинную диагностику широкой молекулярно-диагностической панели ОМЛ на основе технологии NGS и микроматричного анализа
— Выполнение поискового глубокого молекулярного профилирования при помощи геномного, транскриптомного, протеомного и эпигенетического анализов
— Внедрение персонализированной терапии ОМЛ для детей в рамках национального многоцентрового исследования на основании нового стандарта молекулярной диагностики
Длительность проекта: 2016–2023 гг. с продлением до апреля 2024 г.
Результаты работы проекта 2016 – апрель 2024
Благодаря проекту разработан и внедрен современный унифицированный протокол лечения острых миелобластных лейкозов «Протокол ОМЛ-MRD-2018»
За 5 лет результаты общей выживаемости при ОМЛ у детей увеличились как минимум на 20%
В группе высокого риска общая выживаемость детей более 60%
В проект включено 53 центра из 46 регионов РФ, 8 клиник проводят ТГСК
Количество включенных пациентов за весь период проекта – 527,
Количество пациентов получивших ТГСК 266,
Время от момента постановки диагноза до проведения трансплатации гемопоэтических стволовых клеток сократилась более чем в 2 раза и составляет 5 тмес.
Общая выживаемость70%
- группа стандартного риск – 88,5%;
- промежуточного – 66,6%;
- высокого – 56,7%
Тем не менее, нельзя считать данный проект полностью выполненным.
По-прежнему существует нерешенные проблемы, такие как:
- ранняя смертность в первый месяц терапии и после достижения ремиссии заболевания, которая связана с инфекционными и иными осложнениями
- терапия отдельных групп пациентов, у которых данный лейкоз протекает особенным образом
- терапия отдельных вариантов острого миелоидного лейкоза, таких как острый промиелоцитарный лейкоз, который требует отличного от стандартного, подхода к терапии
Новый этап
(апрель 2024 – апрель 2029)
Задачи
Снизить раннюю летальность, что означает
- мероприятия, направленные на улучшение сопроводительной терапии в регионах
- борьба с жизнеугрожающими кровотечениями/кровоизлияниями
- более эффективная профилактика и лечения инфекций
Разработать и внедрить новые подходы к терапии пациентов
- стандартного риска (цель - снижение риска рецидива до <10%)
- высокого и промежуточного риска (цель – повышение вероятности выздоровления до >70%)
Создание новых мультицентровых протоколов для лечения
1. Zerkalenkova E, Lebedeva S, Kazakova A, Tsaur G, Starichkova Y, Timofeeva N, Soldatkina O, Aprelova E, Popov A, Ponomareva N, Baidun L, Meyer C, Novichkova G,
Maschan M, Maschan A, Marschalek R, Olshanskaya Y., Acute myeloid leukemia with t(10;11)(p11-12;q23.3): Results of Russian Pediatric AML registration study. Int J Lab Hematol.
2019 Apr;41(2):287-292. doi: 10.1111/ijlh.12969. Epub 2019 Jan 9
3. Результаты использования кладрибина у детей с ОМЛ при лечении по протоколу ОМЛ-ММ-2006.
Д.А. Венёв, И.И. Калинина, Т.Ю. Салимова, Д.А. Евсеев., В.Е. Матвеев, К.С. Антонова, У.Н. Петрова, Д.Д. Байдильдина, Г.А. Новичкова, М.А. Масчан, А.А. Масчан
4. "Вопросы гематологии/онкологии и иммунологии в педиатрии"
Клинические наблюдения тиопурин-индуцированной миелотоксичности у пациентов с острыми лейкозами и обоснование преимуществ
фармакогенетического подхода при назначении 6-меркаптопурина. А. К. Игнатова, И.И. Калинина, Д.А. Венёв, Т.Ю. Салимова, Д.А. Евсеев,
М.Н. Садовская, О.В. Горонкова, В.Е. Матвеев, У.Н. Петрова, К.С. Антонова, Д. Д. Байдильдина, М.Э. Дубровная, Т.В. Конюхова,
Ю.В. Ольшанская, Д.С. Абрамов, М.А. Масчан, Г.А. Новичкова, А.А. Масчан
Инновационные протоколы лечения острых миелобластных лейкозов у детей
9982222@gmail.com
+7 495 287 6570 