НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, официальный сайт

Заведующая отделом –

Об отделе В обязанности отдела входит организация и проведение:

международных клинических исследований новейших лекарственных средств на базе ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева в сотрудничестве с компаниями-производителями;
образовательных тренингов по Good Clinical Practice и соответствующим разделам российского законодательства для врачей-исследователей;
осуществление контроля безопасности исследуемых лекарственных препаратов в сотрудничестве с Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Минздрава России.

Научно-клиническая деятельность

В 2014–2015 гг. сотрудники отдела приняли участие в 18 международных проектах с включением в клинические исследования 38 российских педиатрических пациентов, а также были организованы три образовательных сессии для врачей-исследователей с вручением дипломов Good Clinical Practice 29 сотрудникам ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева.

Также в 2015 г. утвержден протокол клинической апробации метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации «Клиническое применение направленной иммунотерапии в сочетании с химиотерапией сниженной дозовой и временной интенсивности с целью уменьшить токсичность и повысить выполняемость эффективного лечения злокачественных неходжкинских лимфом из зрелых В-клеток у детей и подростков» (Е.В. Самочатова, Н.В. Мякова, А.А. Масчан).

Перспективы развития научно-клинической деятельности

В перспективе сотрудники отдела планируют:

дальнейшее расширение взаимодействия с ведущими мировыми производителями лекарственных средств в области проведения педиатрических клинических исследований I–III фаз;
развитие сотрудничества с российскими компаниями-производителями лекарственных средств в области организации и проведения клинических исследований в педиатрии;
участие в рабочей группе по созданию унифицированных базовых документов для проведения внутренних клинических исследований на базе ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева в целях обеспечения полного соответствия принципам GCP, регуляторным требованиям и получения данных высокой степени достоверности.

Сотрудничество

Отдел ведет проектное сотрудничество с ведущими фармацевтическими компаниями-производителями лекарственных средств, среди которых:

GlaxoSmithKline
Roche
Merck
Novartis
Amgen
Bayer
Bristol-Myers Squibb
Sanofi
Teva
Luitpold Pharmaceuticals

Участие в конференциях

В 2015 г. сотрудники отдела приняли участие в научном совещании НОДГО «Неходжкинские лимфомы: проблемы и перспективы». Новые направления в диагностике детских лимфом – будут ли практические результаты? (Е.В. Самочатова, Москва, 6 июня 2015 г.)

Публикации

В 2014–2015 гг. к печати были представлены статьи в российских и зарубежных изданиях:

Samochatova E.V., Maschan A.A., Shelikhova L.N. еt al. Therapy of advanced-stage mature B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents with rituximab and reduced intensity induction chemotherapy (B-NHL 2004M protocol): the results of a multicenter study. J Pediatr Hematol Oncol 2014;36(5):395–401.
Смирнова Н.В., Мякова Н.В., Белогурова М.Б. и др. Лечение зрелоклеточных В-клеточных неходжинских лимфом у летей и подростков с использованием комбинированной иммунохимиотерапии: возможности оптимизации терапевтической стратегии. Онкогематология 2015;10(4):15–23.
Масчан А.А., Самочатова Е.В. Неходжкинские лимфомы. Острый промиелоцитарный лейкоз. В кн.: Детская гематология. Клинические рекомендации. Под ред. А.Г. Румянцева, А.А. Масчана, Е.В. Жуковской, М., 2015.

Контактные данные
отдела:

Телефон отдела:

+7 495 664 70 87 доб. 5506

Электронная почта:

elena.samochatova@dgoi.ru

Сведения о медицинской организации

Лекарственное обеспечение

Документы

Медицинские работники

Вышестоящие и контролирующие организации

Информация для специалистов

Информация для пациентов

Отзывы пациентов

Специальная оценка условий труда

Независимая оценка качества медицинских услуг

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
© 2016 – 2025 гг. Все права защищены.

Информация, представленная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является исчерпывающей.
Субъектами персональных данных установлен запрет на обработку (кроме получения доступа) неограниченным кругом лиц размещенных на данном ресурсе персональных данных.