Клиническая апробация – это научно-практическое исследование, направленное на получение доказательств эффективности и безопасности новой медицинской технологии в реальных условиях клинической практики. Она проводится с целью оценки возможности внедрения инновации в существующие источники финансирования оказания медицинской помощи.

Клиническая апробация позволяет провести клинико-экономическую оценку инноваций, определить их целесообразность для включения в систему здравоохранения. Она способствует выбору наиболее эффективных и безопасных методов лечения, оптимизации затрат на оказание медицинской помощи и повышению её качества.

Процесс клинической апробации включает несколько этапов:
1. Подготовка и утверждение протокола исследования. На этом этапе определяются цели и задачи исследования, методы оценки эффективности и безопасности новой технологии, критерии включения и исключения пациентов, а также другие важные аспекты. 2. Набор участников исследования. Пациенты, соответствующие критериям включения, привлекаются для участия в исследовании. 3. Проведение исследования. В ходе исследования оценивается эффективность и безопасность новой технологии в сравнении с традиционными методами лечения. 4. Анализ результатов. Полученные данные анализируются с использованием современных методов статистической обработки. 5. Подготовка отчёта. По результатам исследования составляется отчёт, который включает описание методики, анализ результатов и выводы.

Результаты клинической апробации позволяют определить, насколько новая медицинская технология эффективна и безопасна для пациентов. Они служат основой для принятия решения о внедрении инновации в клиническую практику и включении её в систему финансирования медицинской помощи.

Клиническая апробация представляет собой важный инструмент для оценки инноваций в медицине. Она позволяет определить целесообразность внедрения новых технологий в клиническую практику, оценить их эффективность и безопасность, а также оптимизировать затраты на оказание медицинской помощи. Это способствует улучшению качества и доступности медицинской помощи для населения.

2022-47-3 Клиническая апробация метода бикомпонентной мобилизационной терапии для лечения детей с онкологическими заболеваниями (С74, С64, С81, С82, С83, С84, С85, С86, С71, С41, С56, С62, С52, С49.5, С48.0, С38.1), нуждающихся в аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, с целью доказать его эффективность по сравнению со стандартной мобилизацией с применением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора

2023-44-2 Клиническая апробация метода хирургического лечения детей со злокачественными новообразованиями костей скелета (С41.4, D16.8) с выполнением реконструкции пострезекционных дефектов периацетабулярной области костей таза синтетической сеткой и анкерными винтами в целях восстановления опороспособности конечности по сравнению с методом резекции большеберцовой кости и костей таза с эндопротезированием

2023-44-4 Клиническая апробация метода лечения пациентов детского возраста (от 5 лет до 17 лет 11 месяцев 29 дней) с ранними рецидивами лимфомы Ходжкина и рефрактерных к стандартной терапии (с кодом С81.0, С81.1, С81.2, С81.3, С81.4, С81.7, С81.9 по МКБ) во второй-третьей линии терапии путем использования инновационной схемы химиотерапии с целью достижения метаболической ремиссии по сравнению со стандартным подходом к лечению в рамках клинических рекомендаций

2024-46-2 Клиническая апробация метода реабилитации пациентов в рамках второго этапа для детей и подростков (с 6 лет до 17 лет 11 месяцев 29 дней) после завершения специального лечения с имплантацией модульных эндопротезов по поводу новообразований длинных костей нижних конечностей (С 40-С41) в стадии ремиссии с целью коррекции поздних эффектов противоопухолевой терапии, коррекции дефицита длины протезов методом электромагнитной дистракции в сравнении с пациентами, получающими реабилитационное лечение в рамках ОМС: КСГ st37.016

Протоколы клинической апробации размещены на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации

---

• один из крупнейших научных и образовательных центров;
• один из крупнейших центров детской гематологии онкологии и иммунологии в Российской Федерации;
• ежегодно Центр принимает до 1700 первичных пациентов;
• выполняется до 180 трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток у детей;
• на базе Центра трудятся врачи и ученые, работают кафедры ведущих вузов Российской Федерации.