Национальный научно‑практический центр
детской гематологии, онкологии и иммунологии
им. Дмитрия Рогачева
Фундаментальная научная деятельность
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР

Испытательный центр ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева:
Полякова Ирина Николаевна – руководитель испытательного центра
Анастасевич Людмила Александровна – эксперт по клиническим испытаниям

Деятельность Испытательного центра:
ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева – это объединение практики и достижений современной науки. Проведение клинических испытаний в нашем Центре гарантирует экспертную оценку и анализ полученных данных в соответствии с международными стандартами. Наши специалисты, прошедшие стажировку за рубежом, имеют большой опыт работы с самым современным оборудованием и передовыми технологиями лечения.

Наш Центр включен в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий по 37 направлениям

Для проведения клинических испытаний необходимо получить разрешение Росздравнадзора.

Перечень документов
для предоставляемых в Испытательный центр ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева медицинских изделий с целью проведения клинических испытаний:

  1. Заявление на проведение клинических испытаний
  2. План (программа) клинических испытаний и дополнения к нему (ней)
  3. Копия разрешения на проведение клинических испытаний из Росздравнадзора
  4. Результаты доклинических исследований медицинских изделий
  5. Результаты ранее проведенных клинических испытаний медицинских изделий (при наличии)
  6. Инструкция по применению или Руководство по эксплуатации медицинских изделий
  7. Копия Технических условий или Нормативного документа медицинских изделий
  8. Копия акта результатов оценки технических испытаний медицинских изделий с приложением обосновывающих документов
  9. Копия заключения по результатам токсикологических исследований медицинских изделий с прилагаемыми документами (для медицинских изделий, использование которых предполагает наличие контакта с организмом человека)
  10. Копия результатов испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений)
  11. Фотографические изображения общего вида медицинских изделий с принадлежностями (размером не менее 18×24см)
Скачать перечень документов
Фундаментальная научная деятельность


Контактные данные
Испытательного центра:


Телефоны:
+7 915 367 21 65
+7 495 287 65 70  Доб. 5562



Национальный научно-практический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева
ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева – это:
  • один из крупнейших научных и образовательных центров;
  • один из крупнейших центров детской гематологии онкологии и иммунологии в Российской Федерации;
  • ежегодно Центр принимает до 1700 первичных пациентов;
  • выполняется до 180 трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток у детей;
  • на базе Центра трудятся врачи и ученые, работают кафедры ведущих вузов Российской Федерации.
Научно-практические направления развития Центра:
  • развитие новых технологий трансплантации гемопоэтических клеток при лейкозах и тяжелых неопухолевых заболеваниях;
  • разработка новой технологии клеточной терапии лейкемий, опухолей и вирусных инфекций;
  • комплексный молекулярный анализ опухолей и врожденных синдромов;
  • создание центра комплексных визуализационно-функциональных исследований (ПЭТ-Центр);
  • создание современного биобанка.

Мы верим, что все заболевшие дети будут здоровы.



Телефон Колл-центра:
+7 495 287 65 70

Телефон регистратуры:
+7 495 287 65 81

ФГБУ «ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
2016 – 2017 гг. Все права защищены.


Информация, представленная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является исчерпывающей.